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CTMS系统CRA备案/交接须知-20241031更新

浏览次数:22987 发布日期:2024-10-31

NOTE:1)如果项目已经在本中心完成立项,禁止在系统中重复创建项目。2)用于CTMS系统注册的手机号、用户名、邮箱、是唯一的,不可重复。

CRA交接/备案要求如下:

1)未在我院CTMS系统注册的CRA按照官网“浙江省肿瘤医院临床试验智能平台(CTMS)(试运行)步骤一(2021.11.29)”的要求注册账号;

2)已经完成用户注册的CRA,刘淑英老师负责审批用户申请(0571-88122918非必要请勿电话催促,每个工作日都会审核)

3)首次在CTMS系统创建项目的CRA,会默认在项目成员列表中,登录系统后即可看到,无需联系GCP中心药房备案。只有CRA交接、换人的情况下,才需要按照下方要求进行相应操作。

4)CRA交接:注册申请审批通过后,CRA登录系统并上传相应资料(委托函盖章件、身份证复印件、GCP证书)。只能上传图片/Word/PDF文件,且不超过20M,务必合并为一个PDF文件上传,上传的文件命名为“方案号+CRA姓名”,未按照要求上传文件将打回

5)上传文件后,发送邮件到GCP中心药房工作邮箱gcpph@zjcc.org.cn,邮件内容必须写清楚新旧CRA姓名、项目名称、方案号和PI信息,新CRA确保已经按照上文的要求在系统中上传了材料, 当值药师会在审核邮件和CTMS系统中资料后将旧 CRA从项目人员中删除,添加新CRA。

CRA跳槽:CRA需将新公司名称、角色、资质文件及CMTS用户名发送至邮箱liusy@zjcc.org.cn,审核无误后会将公司名称进行更新,CRA需自行上传新的资质文件。参考上方4)+5)“CRA交接”的要求进行相应操作”。

已经在系统中注册过并且绑定了某项目的CRA承接新项目:点击系统界面右上角本人姓名处的箭头,选择“档案维护”上传委托函资料。只能上传图片/Word/PDF文件,且不超过20M,合并为单个文件上传。上传文件命名为“方案号+CRA姓名”,未按照要求上传文件将打回。随后发送邮件至gcpph@zjcc.org.cn,当值药师审核无误后关联项目。

 

添加申办方、CRO公司名称请邮件发送至刘淑英老师邮箱liusy@zjcc.org.cn