首页- 加入临床试验- 临床试验列表- 抗 PD-1 和 CTLA-4 双特异性抗体 AK104 治疗晚期实体瘤及联合奥沙利铂和卡培他滨一线治疗不可手术切除的晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的多中心、开放性、Ib/II 期临床研究(方案编号:AK104-201)

抗 PD-1 和 CTLA-4 双特异性抗体 AK104 治疗晚期实体瘤及联合奥沙利铂和卡培他滨一线治疗不可手术切除的晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的多中心、开放性、Ib/II 期临床研究(方案编号:AK104-201)

研究状态 : 入组中 试验药物 :

研究简介

AK104 是一种人源化免疫球蛋白 G1(IgG1)双特异性抗体,具有可结晶片段(Fc)突变以消除 Fc 受体和补体介导的细胞毒效应。AK104 能够同时结合程序性细胞死亡受体-1(PD-1)和细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原-4(CTLA-4)并阻断 PD-1/程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)、PD-1/PD-L2、CTLA-4/B7.1 和 CTLA-4/B7.2 的相互作用。AK104是四价 IgG-ScFv 双特异性抗体。AK104 在其恒定区含有点突变,可阻止补体蛋白 C1q和参与细胞毒效应的 Fc 与受体的结合。

试验信息

疾病描述

队列 D:胃腺癌及胃食管结合部腺癌 本队列计划入组两个剂量组,每组最多纳入 40 例(包括 Ib 期中接受同一给药方案的受试者) 经不可手术切除的晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌,受试者既往未接受过针对晚期或转移性胃腺癌或 GEJ 腺癌的全身系统性化疗。两个剂量组分别采用 AK104 6mg/kg Q2W联合 mXELOX 和 AK104 10mg/kg Q3W 联合 XELOX 化疗方案治疗。

试验分期

II期

研究医生

钟海均

研究科室

结直肠内科

联系方式

0571-88122052

邮箱

Je-0123@163.com

门诊时间

钟海均(周二上午,周四上午)