一项随机、开放、多中心，评价甲磺酸艾氟替尼片治疗EGFR 19外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的初步疗效与安全性的IB期临床研究（方案编号：ALS012AST2818）
研究状态 : 入组中
试验药物 :
甲磺酸伏美替尼
研究简介
伏美替尼是第三代 EGFR-TKI 抑制剂。临床前研究显示伏美替尼为不可逆 EGFR-TKI，对 EGFR 敏感突变有较强的抑制作用，由于对 EGFR 野生型突变的抑制作用较奥希替尼低，因此表现出和奥希替尼相似的疗效和更好的安全性，同时伏美替尼在肺部组织的分布更广泛，因此对肺部靶病灶的作用更强。甲磺酸伏美替尼片已于 2021 年 3 月 2 日获得上市许可批件（批准文号：国药准字H20210008），批准的适应症为“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗”（简称二线治疗适应症）。
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