自2021年9月1日起，我院已启用临床试验管理系统（CTMS），对纸质版资料的接收提出了新的要求，如下
一、 备案资料
备案资料递交仍沿用线下递交形式，递交时间为会议时间往前推两周的周四、周五（择一）（如有特殊情况另行通知）。递交资料前使用微信小程序“快预约”预约递交时间，预约二维码将在院内CRC工作群发送。
二、 审查资料
审查资料需首先登录临床试验管理系统，完成资料上传等流程，秘书形式审查通过后（线上形式审查截止时间为会议时间往前推两周的周三17:00），方可将规定的纸质版资料递交伦理办公室。递交时间为会议时间往前推两周的周四、周五（择一）（如有特殊情况另行通知）。无需预约。
审查资料纸质版递交注意事项：
1）纸质版资料递交时请确保此项目在系统上已通过形式审查，附系统已通过形式审查网页截图。
2）初审资料准备完整的纸质版资料[但英文方案（如有）、IB、CRF需刻在同一光盘中递交,但首尾各2页需纸质版，并盖骑缝章]；除初审以外其他类型的审查纸质版资料（例如：修正案、年度/定期跟踪、结题、暂停/终止等）除有PI签字的文件以外，其余全部刻盘。(例如：保留递交信、申请表、方案签字页等此类文件，其余刻盘递交。）
3）递交纸质版资料时请附：线下纸质版递交资料与系统上传资料一致性声明，一致性声明无统一模板，请各研究项目组自拟，申办方盖章。
4）关于本院SAE、方案违背，同样使用系统递交，工作日随时递交纸质版审查资料，需附1）、3）条所需文件。
附：注册临床试验审查流程图
